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检验仪器到底是开放式好?还是封闭式好?

现在很多做经验市场的国际大公司在中国真是太牛了,几乎所有的国外公司的仪器现在都成封闭式的了,就是以前开放试剂的仪器现在也都走了贝克曼的路子了.而且贝克曼在中国的销售商也是常常换,有奶就是娘.很不道义.没有一点商业道德!!!!!大家联合起来打破垄断啊!!!!!!!!!!

这个问题值得开展讨论。检验科该不该拿囬扣?这也是当前存在的问题。那些厂商售后服务好、或不好,也可开展评论,但必须讲事实有根有据,不要随便扣帽子。要讨论问题多还是一个一个来吧。

应该是封闭式好,其实这正如兼容机和品牌机之争,各有各的市场,但是兼容机迎合了中国的消费水平不高的这样一个现实,同样的开放式虽然不能取得尽善尽美的质量,由于其兼容性适合中国目前的国情,所以还是会存在很长一段时间。

赞同陈教授的意见。现在的医疗市场的的确混乱;迫切需要认真整治了。造成这种现状的起因当然是当初是经销外国仪器试剂的经销商们。现在医院引进现代化的仪器设备、提高医疗质量、提高竟争力本应是无可非议的事情、但是这些医疗设备的价值是否有这么大、能值这么高的价钱?哪真是天知道。举个实例来说吧:近三年有两家医院同年(相差个月)购买同一种的意大利半自动生化仪分别的价格是万7多元和4万多元。第二年这两家医院合并成一家大医院。财产统一记帐。发现了很多价格太离谱的仪器...... 还有一种更高明的经销手法、有部份经销商在引进某一仪器新品种时、它想方设法打通了一个地区中的一家医院(他们的试点)用高价购买了他们的仪器;医院上报物价部门审批新项目价格时;自然要把仪器和试剂的成本计算在里面,而使检验定价虚高。转借给病人身上。在打进该地区的第二家医院时或其它地区医疗单位时、就拿试点定好检验价格来做宣传;说XX医院购了我们这样的仪器一个项目可收钱一年下来可为医贵院创收XXX。医院领导听得笑哈哈。因而就也要与其它医院竟争;真是大家欢喜病人就曹秧了。大家说说是谁诺的祸。

无论什么国际大公司公司,试剂都是他们的生命线,仪器销售在他们的营业额里质是微不足道的小头。每年这些公司都花费大量的人力和财力用于仪器的开发,这些花费光靠仪器的销售连老本都赚不回来,如果没有试剂的高额利润,他们很难再进行新仪器的研制和开发。这无疑是我们不愿意看到的,也不利于检验医学的发展。 因此,他们不可能考虑试剂的完全开放,要开放只能由国产试剂商多动动脑筋,毕竟价格是国产试剂的最大优势。

开放式好?还是封闭式好?有篇文章体积分数对酶实验结果的影响,文章提出二个观点,1、通过5种试剂(进口和国产)做试验结果也未发现体积分数对酶测定结果有影响,不太赞同著名临床生化专家文庆成先生对酶测定结果有影响之说,临床检验杂志2000年第4期上刊登的一篇文章也提到体积分数对酶测定结果有影响。作者认为:之所以出现不同的实验结果,主要是因为酶实验参数设置中线性期终点(底物耗尽)确定不一致导致。原则上应当遵守体积分数的约定值,但体积分数对酶测定结果不会有太大影响,这也是事实,如果你的仪器躁声很低,减少样品量提高测量上限也是可以的2、生化分析仪的参数应当由仪器主控人员自编而不是来源于其他途径,生化分析仪的实验参数正确与否是生化分析仪安全运行的关键。开放式生化分析仪带有两重性,在增加仪器的灵活适用性的同时也增加了出错的风险。酶实验参数除了基本计算公式外,更重要的是要保证进入仪器的全部试剂样品产生的信号受到监控并使之无一疏漏。酶实验参数表中各个参数设置点之间有着严格的数学推导关系,相互协调衔接,构成一个安全屏障圈,只有做到这一点,你的生化分析仪运行才是令人放心的。所以吾赞同本文作者观点,封闭式生化分析仪好比傻瓜机,照单编程不易出错,对于一对洋夫妻(仪器、试剂)住中国瓦房有点招待不起!开放式生化分析仪重在建立标准化程序,吾辈相信国内试剂一样能用好。

封闭式试剂在一些情况下,比如操作的一致性上,参数的设置上确实能给我们带来方便,可是我们不能不考虑一下成本问题,就如同楼上一位朋友所说的这些成本最终都转嫁到了患者的身上。难道这是我们愿意看到的吗?也许我的上一个说法有一些偏激,但是开放就能带来竞争,最终会让许多虚高的价格降下来,给患者和医院都带来好处。所以我赞成开放。

站在仪器生产商的角度,你愿意把自己花费大把美金开发出的仪器设置为开放式的吗?你愿意抛弃高额利润吗?对于一切以利润为出发点的厂商来说,不可能。 如何加速竞争,如何降低试剂成本,是我们对这些厂商的期望。最终由谁来完成?国产试剂商!中国人的仿冒技术世界闻名,为什么不能在这个高科技领域有所突破呢?由仿冒开始,经过一段时间的原始积累,然后可以尝试自主研发,百花齐放、百家争鸣,这才是打破垄断的正途。

八十年代末我也认为厂家搞封密系统单纯为了赚钱,经过三年多时间逐渐地认识,才愰然大悟。国外也经历了这个过程,开始用户购生化自动分析仪也是开放式的(那时没有封闭式),但结果相差悬殊的问题仍无法解决,于是又归罪于生产仪器厂家,学会搞标准化虽有点成效,但推广很困难,难道要求基层都建立参考方法吗?于是组织仪器厂家、试剂厂家、参考实验室联合起来为解决溯源性和准确性,他们做了大量工作,发现只有建立仪器标准检测系统(即封闭系统)才能有效地解决问题,后来经过大量调查,凡是建立封闭系统的仪器单位,发放血清进行室间质评结果很接近,再一次证明封闭系统是解决溯源性和准确性的好办法,现在美国FDA及欧盟有关机构不是批准您生产的仪器,而是批准您的仪器标准检测系统。现在如果一个厂家只生产仪器前去报批是批不准的,只有具备标准检测系统的大量资料才能批准进入市场。这段历史在国外也经历了十余年才得到统一的认识。所以封密系统的建立主要为提高检验质量、提高准确性。因此从开放式走向封密式是历史发展的规律,是走向进步的表现,这是主要的。当然厂家也从中取得利益,这也是自然的。那么是否只有用他的封密系统才是唯一出路呢,我看也未必,如果叫我们自己去探索、实验,我相信也可以,但化的精力、时间和财力很大。我寄望于国内大的生化试剂厂家做好这一对比工作,在您生产供应的试剂盒说明书上,标明在各种仪器上使用此试剂盒时参数,以便于用户直接使用,这样既可以降低用户成本,又解决结果的溯源性和准确性。如果象现在说明书上只有一种参数,无论如何不可能适应众多牌号的仪器。我遇到这些试剂厂家都提出这个要求,至今尚无一家做出来,这是十分遗憾的事情,但我相信他们正在做。

 
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